K004082 Дипломная работа Подготовка центральной лаборатории ао «уаз-суал» к аккредитации

3400 руб. 1890 руб.

В корзину

СОДЕРЖАНИЕ

ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ ……………………………….. 5

ВВЕДЕНИЕ ……………………………………………………......…. 6

1 АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ…….. 8

1.1 Общие сведения об аккредитации лаборатории в национальной системе аккредитации……………………………………… 8

1.2 Изменения в законодательстве в сфере аккредитации……… 15

2 ПОДГОТОВКА ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ «ЦЕНТРАЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ» К АККРЕДИТАЦИИ……………..

2.1 Общие сведения о предприятии. Система менеджмента качества на предприятии…………………………………………………….

2.1.1 История предприятия……………………………………... 19

2.1.2 Система Менеджмента Качества на предприятии……… 21

2.2 Общие сведения о Центральной лаборатории………………. 23

2.3 Подготовка документации на аккредитацию………………… 26

ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………….. 32

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ………………… 33

ПРИЛОЖЕНИЕ А. Область аккредитации испытательной лаборатории «Центральная лаборатория»………………………………….

ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Форма 1 «Сведения о работниках лаборатории»…………………………………………………………………

ПРИЛОЖЕНИЕ В. Форма 2 «Оснащенность лаборатории средствами измерений»……………………………………………………..

ПРИЛОЖЕНИЕ Г. Форма 3 «Оснащенность испытательным оборудованием»……………………………………………………………..

112

ПРИЛОЖЕНИЕ Д. Форма 4 «Оснащенность лаборатории вспомогательным оборудованием»…………………………………………

119

ПРИЛОЖЕНИЕ Е. Форма 5 «Оснащённость стандартными образцами»………………………………………………………………….. 129

ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

АХО

ВО

ГОСТ

ЕГРЮЛ

ИЛ

ИО

ИрКЗ

НД

ОАО

ОТК и ЦЛ

СИ

СМК

СО

ст.

СТО

ТУ

тыс.

ТЭЦ

УАЗ

УАЗ - СУАЛ

ЦЛ

DAR

IAF

ILAC

ISO хозяйственный отдел;

вспомогательным оборудованием;

государственный стандарт;

Единый государственный реестр юридических лиц;

испытательной лаборатории;

испытательное оборудование;

Иркутский завод;

нормативная документация;

открытое акционерное общество;

отдел технического контроля и центральная лаборатория;

средства измерений;

система менеджмента качества;

стандартными образцами;

статья;

стандарт организации;

технические условия;

тысяч;

Теплоэлектроцентраль;

Уральский алюминиевый завод;

«Уральский алюминиевый завод Сибирско-Уральской алюминиевой компании»;

центральная лаборатория;

немецкий совет по аккредитации;

Международного форума по аккредитации;

Международной организации по аккредитации лабораторий;

Международная организация по стандартизации.

ВВЕДЕНИЕ

Проблема качества актуальна для нужд всего народного хозяйства. Предприятия любой формы собственности, не уделяющие должного внимания проблеме качества, будут просто разорены, им не помогут никакие протекционистские меры государства, а специалист, не имеющий основательной методологической подготовки, не может должным образом ориентироваться в непрерывно обновляющемся мире проблем качества даже в отдельной области, не говоря уже о межотраслевых задачах.

Серьезная конкурентная борьба в странах с развитой рыночной экономикой обусловила разработку программ повышения качества. Возникла необходимость выработки объективных показателей для оценки способности предприятий производить продукцию с необходимыми качественными характеристиками. Чтобы обеспечить доверие между изготовителем и потребителем продукции потребовалось участие независимой третьей стороны, которой будут доверять и потребитель, и изготовитель. Основным инструментом, обеспечивающим такое доверие, стала аккредитация. Со временем она обрела более широкий спектр деятельности и стала применяться практически во всех секторах экономики.

Каждая испытательная лаборатория должна быть конкурентоспособной, подтверждать качество проводимых ею испытаний и соответствовать определенным требованиям, т.е. быть независимой, беспристрастной, неприкосновенной и технически компетентной. Соответствие этим требованиям (критериям аккредитации) проверяется при аккредитации испытательных лабораторий. Данная процедура очень важна для испытательной лаборатории и дает ей право проводить, наряду с обычными испытаниями, сертификационные испытания. Таким образом, для более успешного функционирования испытательной лаборатории необходимо пройти процедуру аккредитации.

В связи с изменениями в Федеральном Законе N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" и в законодательстве в целом, послужили дополнительным поводом для аккредитации испытательной лаборатории «Центральная Лаборатория» АО «СУАЛ» филиала «УАЗ – СУАЛ». Руководством предприятия было принято решение осуществлять аккредитацию лаборатории в национальной системе аккредитации «Росаккредитация». Для этого имелись все технические и материальные возможности. К примеру, относительно оборудования предъявляется требование его метрологического освидетельствования. То есть вся контрольно – измерительная техника, в том числе и стандартные образцы, должна быть разрешена к применению. На УАЗе это требование выполнялось. Поэтому следующим этапом стала подготовка испытательной лаборатории «Центральная Лаборатория» АО «СУАЛ» филиала «УАЗ – СУАЛ» к процедуре аккредитации, что и являлось целью выпускной квалификационной работы.

1 АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

1.1 Общие сведения об аккредитации лаборатории в национальной системе аккредитации

Аккредитация лаборатории является одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и компетентности работ, которые может выполнить лаборатория. Наличие аккредитации означает официальное признание способности лаборатории удовлетворить требования заказчиков в области испытаний, измерений или исследований, а также ее техническую компетентность при выполнении определенных видов испытаний и измерений.

В соответствии с Федеральным законом N 412 – ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" аккредитация в национальной системе аккредитации (далее – аккредитация) – подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации [1].

Основная цель аккредитации лаборатории связана с обеспечением единства измерений и взаимного признания результатов измерений, тестирования и исследований. Если лаборатория имеет аккредитацию в определенной сфере деятельности, то это означает, что ей можно доверять, и что результаты ее работы являются точными и надежными [2].

Аккредитация лаборатории предоставляет ряд преимуществ. Эти преимущества связаны с маркетинговыми позициями лаборатории, внутренней организацией работы, взаимодействиями с заказчиками и потребителями услуг лаборатории.

Основными преимуществами, которые дает аккредитация лаборатории, являются:

– гарантии для заказчиков и потребителей предоставить качественную услугу в той области, где аккредитована лаборатория;

– постоянное совершенствование деятельности за счет регулярных проверок со стороны органа по аккредитации;

– расширение доли рынка за счет признания результатов работы лаборатории участниками рынка;

– сокращение затрат времени на доказательства компетентности лаборатории;

– повышение квалификации и компетентности персонала за счет регулярных проверок со стороны органа по аккредитации [3].

Аккредитация лаборатории важна для самой лаборатории с той точки зрения, что эта процедура позволяет определить степень ее соответствия установленным стандартам и принятым нормам работы. Особенно это становится важным для собственных лабораторий предприятий, которые создаются под конкретные задачи этих предприятий [4].

В зависимости от целей и области деятельности, аккредитация лаборатории может проводиться в одной или нескольких системах аккредитации. Аккредитация лаборатории проводится на уровне региональных, национальных или международных систем аккредитации. Это дает возможность признания результатов работы лаборатории в более широких областях экономической деятельности.

В каждой из систем аккредитации существуют свои требования, критерии и порядок аккредитации лаборатории. Однако большая часть систем аккредитации использует единые международные стандарты по аккредитации лабораторий. Это упрощает процедуру признания результатов работы лабораторий.

Между национальными системами аккредитации многих стран существуют соглашения о признании результатов аккредитации, что позволяет лабораториям осуществлять свою деятельность на международном уровне. В Российской Федерации аккредитация лаборатории осуществляется в национальной системе аккредитации «Росаккредитация».

Российская система аккредитации представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других органов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы [5].

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Главные цели аккредитации – обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области [6].

Участниками российской системы аккредитации являются:

– федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации;

– национальный орган по аккредитации;

– общественный совет по аккредитации;

– комиссия по апелляциям;

– эксперты по аккредитации, технические эксперты;

– аккредитованные лица;

– экспертные организации.

Национальный орган по аккредитации – федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Эксперт по аккредитации – физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации.

Аккредитованное лицо – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном настоящим Федеральном законом.

Экспертная организация – юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с настоящим Федеральным законом, и включенное в реестр экспертных организаций [7].

Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследования по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; введению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета – технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере , организуют и проводят Ростехрегулирование России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательными актами РФ. Ростехрегулирование, помимо выполнения им функций аккредитующего органа, разрабатывает общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации.

В свою очередь, аккредитующий орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и принятия решений; системы качества, действующей в аккредитующем органе, порядка проведения аккредитации и документации по аккредитации.

Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения [8].

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, предоставляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляет инспекционный контроль над аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть привлечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.

К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, в первую очередь к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводят аккредитующий орган в соответствие с разработанной им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается осведомленность о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например, испытаниям, которые должна проводить аккредитуемая организация); умение пользоваться эффективной системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта [9].

Порядок аккредитации лаборатории (рисунок 1) в различных системах аккредитации, в основном, унифицирован. Действия, которые должны предпринять заявители в ходе получения аккредитации, а также аккредитующий орган, различаются в деталях и установлены в каждой конкретной системе аккредитации [10].

Рисунок 1 – Порядок проведения процедуры аккредитации

Остановимся более подробно на этапах аккредитации:

– Подготовка заявки и предоставление исходных документов. Для получения аккредитации заявитель (лаборатория) должен оформить заявку и собрать исходный комплект документов. В заявке указывается область аккредитации, сфера деятельности и основные сведения о лаборатории. Состав исходных документов установлен в каждой конкретной системе аккредитации. К таким документам относятся документы системы качества, документы о квалификации работников, документы об оснащенности лаборатории техническими средствами и помещениями, сведения о наличии и применении стандартов.

– Проверка заявки и исходных документов. После получения заявки и исходных документов от заявителя орган по аккредитации рассматривает эти документы и выносит свое решение о соответствии документов заявителя установленным критериям. Если в документах есть какие-либо ошибки или неточности, то порядок аккредитации лаборатории предусматривает возможность их исправления.

– Оценка лаборатории. Если проверка исходных документов успешно пройдена, то представители органа по аккредитации осуществляют проверку лаборатории по месту ее нахождения. Такая проверка необходима для подтверждения сведений, указанных в исходных документах. Проверка осуществляется на соответствие критериям аккредитации лаборатории.

– Подготовка заключения. По результатам выездной проверки орган по аккредитации составляет отчет или заключение о проверке. При положительных результатах это заключение является основанием предоставления аккредитации лаборатории. В случае выявления нарушений, порядок аккредитации лаборатории может предусматривать возможность их исправления в установленный период времени.

– Предоставление аккредитации. На основании заключения о результатах выездной проверки орган по аккредитации выдает лаборатории аккредитацию. Предоставление аккредитации удостоверяется выдачей аттестата аккредитации, внесением лаборатории в реестр аккредитованных лабораторий и предоставлением права использования знака аккредитации.

– Периодическая проверка лаборатории. По истечении установленного времени (от одного года до трех лет) орган по аккредитации осуществляет периодические проверки аккредитованных лабораторий. Проверки осуществляются на территории нахождения лаборатории. Если проверки завершаются успешно, то аккредитация лаборатории продлевается. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия критериям аккредитации, то аккредитация лаборатории может быть приостановлена или аннулирована.

Данный порядок является обобщенным. В каждой системе аккредитации вышеуказанные шаги детализируются и могут содержать дополнительные действия. Для получения аккредитации в той или иной системе необходимо смотреть порядок аккредитации и критерии аккредитации в этой системе. В большинстве систем такие документы являются открытыми и с ними можно ознакомиться на официальной сайте системы аккредитации или в уполномоченной организации по аккредитации лаборатории [10].

1.2 Изменения в законодательстве об аккредитации

С принятием Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412 – ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и сопутствующих ему подзаконных актов была окончательно сформирована нормативная база в сфере аккредитации. За первый год ее применения была выработана определенная правоприменительная практика, которая подверглась анализу с точки зрения потребностей в дополнительном регулировании. На основании этого анализа Росаккредитацией совместно с Министерством экономического развития были разработаны поправки в законодательство об аккредитации и смежные нормативные акты, направленные на совершенствование единой национальной системы аккредитации и приведение российского законодательства в соответствие с требованиями международных организаций — Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международного форума по аккредитации (IAF) [11].

В настоящее время подготовлены три документа:

а) проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»;

б) проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации»;

в) проект приказа Минэкономразвития России «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России» [11].

1 июля 2014года вступил в силу новый Федеральный закон N 412 – ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации". В новый закон были внесены следующие поправки:

– Увеличили срок устранения несоответствий по итогам выездной оценки в рамках государственной услуги по аккредитации с 20 до 40 рабочих дней. Необходимость соответствующего изменения связана с тем, что опыт показал, 20-ти рабочих дней может быть недостаточно для проведения необходимых корректирующих мероприятий.

– Дополнительно урегулировали вопрос совмещения процедур, предусматривающих оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, в частности, закрепили возможность совмещения процедуры изменения места осуществления деятельности с процедурой расширения области аккредитации.

– Усилили гарантии конфиденциальности сведений, полученных в ходе оказания государственной услуги по аккредитации. Требование об обеспечении конфиденциальности таких сведений предложили установить в отношении членов Комиссии по апелляциям.

– Более четко определили и закрепили основания для приостановления и прекращения действия аккредитации. В частности, предложили более четко развести основания для сокращения области аккредитации и прекращения действия аккредитации по результатам государственного контроля.

Согласно действующей редакции № 412 – ФЗ, действие аккредитации прекращается в том числе и в случае, если ранее по итогам государственного контроля действие аккредитации было приостановлено в отношении части области аккредитации. Проектом изменений предусматривается установление возможности сокращения области аккредитации при полном приостановлении аккредитации и неполном устранении выявленных несоответствий критериям аккредитациям.

– Увеличили общий срок приостановления аккредитации до 6 месяцев. В ряде случаев это обусловлено необходимостью получения аккредитованным лицом с целью устранения выявленного нарушения государственной услуги, в ходе которой проводится оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (в частности, это связано с прохождением процедур внесения изменений в реестр аккредитованных лиц в связи с переменой места осуществления деятельности или подтверждения компетентности).

– Ужесточили требования по предотвращению конфликта интересов в деятельности технических экспертов. Так, ч. 6 ст. 11 № 412 – ФЗ предложили дополнить положением, согласно которому эксперт не может являться руководителем аккредитованного юридического лица или аккредитованным индивидуальным предпринимателем либо должностным лицом структурного подразделения юридического лица, выполняющего работы по оценке соответствия или обеспечению единства измерений.

– Более четко разграничили основания и порядок привлечения экспертов по аккредитации к ответственности. Предложили предусмотреть, что наличие заведомо ложной информации в заключении эксперта является основанием для его дисквалификации в судебном порядке на срок до трех лет. Соответствующие изменения также предложили внести в ст. 3.1 и ст. 19.26 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Лишение аттестации (исключение из реестра) эксперта за предоставление недостоверной или необъективной информации сроком на 1 год будет осуществляться в административном порядке (Росаккредитацией).

– Ввели в № 412 – ФЗ положение о том, что вместе с прекращением действия статуса эксперта по аккредитации он будет исключен и из реестра технических экспертов (предложена и обратная схема) [12].

Разработанные Министерством экономического развития и Росаккредитацией поправки нацелены на закрепление дополнительных гарантий прав заявителей, борьбу с недобросовестными аккредитованными лицами, более четкую регламентацию работы экспертов по аккредитации и технических экспертов.

Инструменты, заложенные в № 412 – ФЗ и сопутствующей ему подзаконной базе, безусловно востребованы, но не всегда действенны. Главные результаты применения нового законодательства по аккредитации связаны с повышением ответственности экспертов по аккредитации – с одной стороны, и заявителей на аккредитацию – с другой. При этом главные трудности связаны с:

– избыточным документооборотом, о чем заявляют эксперты по аккредитации;

– повышением стоимости работ по аккредитации, на что указывают органы по сертификации и испытательные лаборатории. Полагаю, что причина жалоб системно связана с избыточностью государственного регулирования, предусмотренного № 412 – ФЗ. Возможно, следует позаимствовать часть процедур регулирования из документов немецкого совета по аккредитации DAR (German Accreditation Council) (немецкая система аккредитации имеет выраженный сетевой характер). Это облегчит скорейшее признание нашей национальной системы аккредитации в IAF и ILAC [13].